ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПЕРЕДВИЖНЫХ АПТЕК (АВТОАПТЕК) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С ЦЕЛЬЮ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ТРУДНОДОСТУПНЫХ И МАЛОЧИСЛЕННЫХ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ

В рамках действующего законодательства лицензирование автоаптек невозможно. В случае введения нового вида аптечной организации потребуется внесение соответствующих изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081; приказ Минздрава России, определяющий порядок розничной реализации лекарственных средств, и приказы Минздравсоцразвития России, устанавливающие виды аптечных организаций, номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, порядок отпуска лекарственных препаратов и др.

Об этом Письмо Минздравсоцразвития России от 15.02.2012 N 2012378-25-1.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 ''Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации'' при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах - не допускается продажа в том числе лекарственных препаратов.

Действующим законодательством установлен перечень видов аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков). При этом для получения лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии обязан представить в лицензирующий орган документы, подтверждающие наличие у него принадлежащих на праве собственности или ином законном основании помещений. Однако действующее законодательство не содержит нормы, устанавливающей понятие ''помещение'', а также не содержит нормы, позволяющей отнести автомобиль (фургон грузового автомобиля) к помещениям.

Кроме того, полагаем спорной возможность выполнения автоаптекой лицензионных требований и условий в части соблюдения санитарных норм и правил, а также должной организации хранения лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными нормативными актами.

Кроме того, с передачей органам государственной власти субъектов Российской Федерации отдельных полномочий в сфере здравоохранения, в том числе в части лицензирования фармацевтической деятельности, не представляется возможным осуществление Росздравнадзором в полном объеме контрольных и надзорных функций за деятельностью автоаптек.

Таким образом, в рамках действующего законодательства лицензирование автоаптек невозможно.

В случае введения нового вида аптечной организации потребуется внесение соответствующих изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081; приказ Минздрава России, определяющий порядок розничной реализации лекарственных средств, и приказы Минздравсоцразвития России, устанавливающие виды аптечных организаций, номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, порядок отпуска лекарственных препаратов и др.

Специалисты Минфина РФ обращают внимание на то, что признание деятельности автоаптек в труднодоступных и малочисленных районах легитимной существенным образом не повлияет на повышение доступности лекарственной помощи населению этих районов ввиду их экономической нецелесообразности.